近日,位于资阳高新区中国牙谷科创园的四川欧欧医疗科技有限责任公司在高新区产业落地专班的指导下,有序地进行设备进场前的准备工作,为试生产做最后的冲刺。与此同时,高新区申报服务中心的专班人员也提前介入,指导该公司同步进行产品注册,帮助企业加快产品上市速度。
近年来,资阳抢抓医疗器械产业被列入全省首批4大特色优势产业试点的重大机遇,将发展全产业链口腔装备材料产业作为“1号产业工程”,持续深化口腔产业营商环境改革,加快打造“国内领先、世界一流”的中国牙谷。
如今,中国牙谷累计投资90.6亿元,签约引进国内外知名口腔企业118户,272个“资阳造”产品投放市场。在这里,每一户企业都享受着审批最快、服务最优、成本最低的口腔产业营商环境,欧欧医疗便是其中之一。
从“齿”开始
绘就营商新图景
5月下旬,位于资阳高新区的四川鸿政博恩口腔科技有限公司传来喜讯,其生产的“软组织水平牙科种植体及附件”产品正式取得三类医疗器械注册证。
此证是我市第7张Ⅲ类医疗器械注册证,也是2024年中国牙谷企业取得的首张Ⅲ类医疗器械注册证。这不仅标志着鸿政博恩在口腔种植领域实现了产品新突破,也彰显了资阳在优化营商环境方面取得的新成效。
目前,鸿政博恩正在紧锣密鼓地进行试生产,预计第三季度正式投产这款产品。
该公司能够顺利拿证,离不开资阳相关部门的鼎力相助。2023年初,资阳高新区管委会申报服务团队在得知鸿政博恩需要申报该产品的注册证后,立即组建服务专班,专门负责落地跟踪服务。申报期间,专班人员提前介入,指导企业产品注册,现场指导服务企业30余次,逐一解决产品注册申报问题。最终,产品顺利通过国家药品监督管理局的审批。
历时1年半左右的时间,企业拿下Ⅲ类医疗器械注册证,是资阳持续深化口腔产业营商环境改革的缩影。
近年来,资阳打好精准服务组合拳——
建立“检验检测联盟”,与四川省医疗器械检测中心、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心等开展全方位合作,实现牙谷企业产品送检不排队、联盟检测产品全覆盖。推动设立国家药监局器审中心医疗器械创新四川服务站资阳分站、四川省药监局驻资阳办事处,畅通国、省药监部门沟通渠道;成立资阳市药品医疗器械申报服务中心,帮助企业最快1个月建立申报体系。
同时,组建口腔产业服务专班,“一对一”全过程跟踪服务,实现Ⅰ类证园区当日办、Ⅱ类证省局不排队、Ⅲ类证国家局畅通办,帮助企业最快35个工作日取得Ⅱ类证书、103个工作日取得Ⅲ类证书,注册审批时间较常规缩短近60%。
以Ⅱ、Ⅲ类产品注册证从受理到取证获批为例,Ⅱ类产品获批方面,联耀口腔数字印模仪、卓皓雅义齿用时4个月,中西齿科牙科手机、频泰口腔数字印模仪用时3个月,爱乐慕矫治器和保持器用时不足1个月;Ⅲ类产品获批方面,卡瓦口腔CBCT用时5个月、迪耀基台用时9个月……截至目前,52户企业累计取得注册(备案)证278张,其中Ⅰ类147张、Ⅱ类124张、Ⅲ类7张。
向“新”而行
科技赋能业长兴
在中国牙谷科创园,一批由资阳频泰医疗设备有限公司自主研发生产的口腔数字印模仪正加紧检测入库,即将发往全国各地乃至海外。
2017年,资阳频泰医疗设备有限公司正式入驻中国牙谷,多年来与牙谷共同成长。该公司生产的系列口腔数字印模仪,不仅打破了我国对国外相关产品的依赖,而且大量出口至北美和欧盟。投产4年,产品已迭代5次,今年,资阳频泰医疗设备有限公司年产值预计可达2亿元。
在全力打造全国最优口腔产业营商环境的征途中,资阳不断以科技赋能提升产业核心支撑,连续4年安排4000万元科技创新及产业发展资金,支持企业进行关键技术攻关,助推企业成功申报硅橡胶口腔医疗器械研发与转化、口腔数字印模仪研究与制造等4项省级科技计划项目。
在硬件支撑上,建设中国牙谷科技创新中心“一站式”服务平台,打造集研发孵化、公共试验、中试孵化、检验检测、注册申报于一体的科技创新服务体系,并免费向企业开放,缩短产品研发上市时间,推动多个研发成果在中国牙谷转化;组建“中国牙谷专家智库”,张志愿、王松灵、赵铱民、俞光岩、周学东等10余名院士专家被聘为中国牙谷战略发展顾问或委员;成立资阳口腔职业学院,打造口腔产业人才培养基地,深化与华西口腔医院合作,建立口腔疾病研究国家重点实验室牙谷研发孵化中心,与企业建立“产学研”合作关系,为企业发展提供人才智力支撑和科技平台支撑。
2018年,将公司的生产和研发基地全部从哈尔滨迁往资阳高新区的资阳思迈欧科技有限公司总经理保占波,对资阳这片投资沃土赞不绝口,“公司利用中国牙谷科技创新中心的3D打印平台,进行产品的测试和打样。同时,租用中试平台的十万级洁净厂房,大大地减少了前期投入。”他告诉记者,得益于资阳高新区对企业在各方面的帮助,公司可以将有效的资金用于新品研发和市场推广,他们投资兴业的信心十足。
以“链”聚能
百花齐放春满园
一花独放不是春,百花齐放春满园。七年如一日深耕细作,因地制宜发展新质生产力,中国牙谷“一园一校一馆一镇”功能性项目布局不断完善,“产学研销医养”全产业链生态系统加快成势,目前已建成全国最大的口腔医疗器械产业集聚地之一、全球最大的隐形矫治器生产基地、全国最大的口内扫描仪生产基地。
四川恒和鑫口腔科技有限公司是入驻中国牙谷的第一家企业,多年来,在见证中国牙谷发展壮大的同时,也积极利用园区资源,找准上下游衔接,拓宽自身的发展路径。
据四川恒和鑫口腔科技有限公司总经理李卫介绍,公司主要生产义齿,以前原材料需要到全国各地去采购或邮购,产品生产出来后,送到顾客手中基本已经是一周以后了。现在,不出园区就能找到上下游企业,不到一天原材料就能送到门口,顾客最快3天就能用上产品。
从“一颗牙”到“一条链”,中国牙谷内项目加速集聚,企业欣欣向荣,离不开资阳高新区产业落地专班的“保姆式”服务。
2023年4月,高新区产业落地专班成立,坚持“围着项目转、盯着项目干”,全面推行项目闭环管理服务机制,为企业提供金融、土地、用工、施工安全监管、项目审批验收等“一站式”兜底服务,打造中国牙谷最优营商环境,切实推进产业项目高质量落地投产。今年1至6月,在专班的服务下,中国牙谷新开工项目17个,竣工投产项目21个,取得医疗器械注册Ⅱ类证8张。目前,专班正在跟进服务的落地产业项目总共有62个。
为了满足企业对物流的需求,2023年,资阳还推动资阳保税物流中心获批全省第三个出口监管仓;与国家5A级综合物流服务企业、中国物流民营企业飞力达建立合作;与瑞士中国商会、韩国牙科组织协会、深圳市医疗器械行业协会、成渝医疗器械行业协会达成合作……为企业搭建起了更便捷的物流平台、交流平台,助力更高端的牙谷产品走出资阳、走向世界。 (全媒体记者 黄智微)